Mange pasienter med diabetes har smerter i føttene som er vanskelig å behandle. Det er nå utviklet et nytt medikament som er basert på andre mekanismer enn eksisterende medikamenter.  Hensikten med studien er å undersøke sikkerhet og effekt av dette medikamentet. 

For å delta i studien må du ha fylt 18 år og ha hatt diabetisk nevropati i minimum 6 måneder. Eventuell smertebehandling du står på fra før, må avsluttes om du vil delta i studien. 

Deltakelsen omfatter minimum 5 besøk på klinikk og 3 telefonsamtaler over en periode på rundt 15 uker. Før studien kan starte må deltakere møte til ulike undersøkelser for å sikre at de oppfyller kriteriene for å delta.

Deltakere skal ta studiemedisin i 56 dager (8 uker).
Studiemedisinen sammenlignes med placebomedisin. Placebomedisin er tabletter som ser identiske ut med studiemedisinen, men som ikke inneholder aktivt virkestoff. Placebo benyttes for bedre å kunne vurdere effekten av studiemedisinen.

Hvilken behandling pasienten får bestemmes av et dataprogram. På den måten er det tilfeldig hvilket alternativ pasientene får. Hverken pasient eller studielegen kjenner til hvilken behandling pasienten får. Om det oppstår en situasjon hvor legen må finne ut av det - kan de skje raskt.

Etter avsluttet behandling fortsetter oppfølgingen i ytterligere 4 uker før et avsluttende besøk til klinikken.

Sykehuset Innlandet
Malin Fagerhaug
E-post: Malin.Fagerhaug@sykehuset-innlandet.no


Oslo universitetssykehus
Nevrologisk avdeling:
Overlege Kristian Bernhard Nilsen
E-post: kristian.bernhard.nilsen@ous-hf.no

Endokrinologisk avdeling
Overlege Elilsabeth Qvigstad
E-post: eqwigsta@ous-hf.no