Deltakelsen omfatter minimum 5 besøk på klinikk og 3 telefonsamtaler over en periode på rundt 15 uker. Før studien kan starte må deltakere møte til ulike undersøkelser for å sikre at de oppfyller kriteriene for å delta.
Deltakere skal ta studiemedisin i 56 dager (8 uker).
Studiemedisinen sammenlignes med placebomedisin. Placebomedisin er tabletter som ser identiske ut med studiemedisinen, men som ikke inneholder aktivt virkestoff. Placebo benyttes for bedre å kunne vurdere effekten av studiemedisinen.
Hvilken behandling pasienten får bestemmes av et dataprogram. På den måten er det tilfeldig hvilket alternativ pasientene får. Hverken pasient eller studielegen kjenner til hvilken behandling pasienten får. Om det oppstår en situasjon hvor legen må finne ut av det - kan de skje raskt.
Etter avsluttet behandling fortsetter oppfølgingen i ytterligere 4 uker før et avsluttende besøk til klinikken.
Deltagelse i studien innebærer ingen ekstra kostnader. Reiseutgifter til klinikken i forbindelse med studiebesøkene blir dekket.
Vær oppmerksom
Risikoer og komplikasjoner
Deltakere får mulighet til å prøve ut et nytt medikament som kan bedre diabetiske nevropati. Noen deltakere kan oppelve at smertene forverres. Det er forventet at studielegemidlet vil fungere minst like godt som de legemidlene som benyttes ved diabetisk nevropati per i dag.
Som med alle andre legemidler kan det oppstå bivirkninger ved bruk av studiemedisinen. Da denne er under utvikling, kan det oppstå bivirkninger, inklusive allergier, som ennå ikke er kjent.