Datainnsamling til prosjekter
Innhenting av informasjon om pasienter og ansatte
Er du for eksempel stipendiat, forsker eller student og ønsker å innhente informasjon om ansatte eller pasienter i Sykehuset Innlandet til studentoppgaver, forskning eller kvalitetsarbeid? Dette krever godkjenning på forhånd.
Godkjenning fra Sykehuset Innlandet
Nye prosjekter og endring i prosjekter skal registreres i meldeskjema til personvernombudet. Gjelder henvendelsen rekruttering av pasienter til kliniske behandlingsstudier, ta i tillegg kontakt på e-post.
Datainnsamling kan være alt fra for eksempel enkle spørreskjemaer som sendes ut til ansatte, til dybdeintervjuer med pasienter og innsamling av biologisk materiale. Felles for dette er at det må vurderes og godkjennes på forhånd
Godkjenning fra REK
Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) skal vurdere om forskningsprosjekter er etisk forsvarlig å gjennomføre. Ved all medisinsk og helsefaglig forskning som involverer mennesker, menneskelig biologisk materiale eller helseopplysninger, skal det søkes om forhåndsgodkjenning fra REK.
Framleggingsplikten omfatter også pilotstudier og utprøvende behandling. Forskning som ikke direkte involverer mennesker, menneskelig biologisk materiale eller helseopplysninger (for eksempel helsetjenesteforskning), trenger ikke godkjenning av REK. Helseforskningsloven regulerer dette. Gjøres det endringer i et forskningsprosjekt, må det sendes endringsmelding til REK.
Prosjektleder må innhente samtykke fra forskningsdeltagere før de inkluderes i prosjektet, dersom dette er et vilkår fra REK. Alle typer prosjekter som ønsker å søke fritak fra taushetsplikten, det vil si rett til å hente ut pasientopplysninger uten samtykke fra pasienten, skal søke REK om dette. Det finnes eget søknadskjema for dette på hjemmesidene til REK.
Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (rekportalen.no)